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Poste vacant Ingénieur qualité senior

  • 40 uur
  • Venray
  • HBO/WO

Vous êtes un ingénieur qualité senior motivé avec une ambition managériale et le MDR sonne comme de la musique à vos oreilles ? Alors vous êtes la personne que nous recherchons !

Vacature inhoud

Vos fonctions en bref

  • Vous êtes responsable de la politique de qualité Van Heek Medical et veille à ce que la politique soit comprise, mise en œuvre et maintenue à tous les niveaux de l'organisation. Naturellement en conformité avec les exigences légales.
  • Vous donnez plomb à la direction de la qualité (3,5 ETP) et mène des entretiens annuels de performance.
  • Maintien et mise à jour dossiers techniques pour les dispositifs médicaux et l'obtention des autorisations dans les délais impartis.
  • Vous identifiez et interprétez les données nouvelles ou révisées exigences légales pour les dispositifs médicaux.
  • Vous serez chargé(e) de poursuivre le développement et la mise en œuvre de la procédures, processus et le procédure de réclamationconformément aux lignes directrices applicables (ISO 9001 et ISO 13485).
  • Je supervise internes et externes audits.
  • Vous êtes responsable de Activités d'AQ/CQ comme la libération finale des produits et les inspections.
  • Préparation et entretien des Rapports de surveillance post-marché.
  • Vous êtes responsable de la la conformité réglementaire (PRRC) Concernant le règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745.
  • En tant que responsable de la qualité, vous rendrez compte au directeur général et travaillerez en étroite collaboration avec tous les départements de notre organisation et nos fournisseurs/distributeurs.

Vous emportez avec vous

  • Une licence ou une maîtrise dans un domaine biomédical ;
  • Une formation complémentaire pertinente telle que la gestion de la qualité, la gestion des processus ;
  • Plusieurs années d'expérience dans une fonction similaire en tant que responsable de l'assurance qualité ou ingénieur qualité senior ;
  • Expérience des dispositifs médicaux et de la législation y afférente (ISO13485/MDD/MDR) ;
  • Avoir fait preuve de qualités de leadership ;
  • Expérience de la direction et de la facilitation d'audits internes et externes ;
  • Une attitude orientée vers les résultats et les clients et oser prendre des initiatives ;
  • Bonne maîtrise des langues néerlandaise et anglaise (à l'oral et à l'écrit).

Vous obtenez

  • Un salaire compétitif correspondant à vos connaissances et à votre expérience ;
  • Une indemnité de déplacement et un excellent régime de pension ;
  • 30 vakantiedagen;
  • Un poste stimulant et polyvalent au sein d'une entreprise prospère qui offre des possibilités de développement personnel.

Over je nieuwe werkgever

Van Heek Medical is leverancier van kwalitatief hoogwaardige medische producten. Wij zijn gespecialiseerd in producten voor wond-, continentie-, diabetes- en acute (EHBO en BHV) zorg. Wij bieden een grote diversiteit aan merken, waaronder ook onze eigen merken zoals Heka, Hekura, Hekamed, Betica en Decifera. Deze producten zijn ontwikkeld op basis van de nieuwste inzichten en ontwikkelingen in de zorg.

Van Heek Medical is onderdeel van Mosadex Groep: totaalleverancier en marktleider in de openbare farmacie. Wij werken aan een toekomst met meer zorg en minder zorgen. Samen verlenen we onze diensten aan meer dan 11 miljoen patiënten en consumenten in Nederland. Samen elke dag beter, dat is de belofte!

Solliciteren?

La supervision de la procédure de recrutement et de sélection est assurée par STN, en la personne de M. Pieter van Stijn. Je serais heureux d'examiner avec vous si une transition en tant qu'ingénieur qualité senior chez Van Heek Medical vous conviendrait.

Je souhaite recevoir une réponse dans les plus brefs délais. Les motivations et un CV à jour peuvent être envoyés à l'adresse suivante info@stnadvies.nl

Heb je vragen?
Courriel: pieter.van.stijn@stnadvies.nl
Mobile: 06-83214539

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